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【ChiCTR2500111000】人工智能辅助高龄恶性肿瘤患者免疫治疗疗效与风险预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

人工智能辅助高龄恶性肿瘤患者免疫治疗疗效与风险预测

试验专业题目

人工智能辅助高龄恶性肿瘤患者免疫治疗疗效与风险预测

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建高龄（年龄≧75岁）肿瘤（泛瘤种）患者专属的免疫治疗AI预测模型。通过整合临床、影像、基因组、病理多维数据，根据临床病例最终治疗结局（疗效及安全性）构建AI模型应用于临床决策。开发临床决策支持系统（CDSS），量化评估疗效（如客观有效率、无进展生存期、总生存期等）与毒性风险（如免疫相关不良反应等）。通过新病例（约50例）验证推动个体化治疗，解决高龄人群治疗盲区。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研业务费

试验范围

/

目标入组人数

550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于等于75周岁，无上限； 2.已行免疫检查点抑制剂治疗； 3.有治疗前临床基本信息（性别及年龄等）、病史（现病史及既往史）、实验室检查（血常规、肝肾功能及凝血功能等）及确诊恶性肿瘤的组织学或细胞学病理诊断结果，瘤种不限。；

排除标准

1.应用免疫治疗期间联合其他治疗方法（如化疗及靶向治疗等）； 2.生物免疫治疗.；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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