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【ChiCTR2500112790】卵巢癌ctDNA甲基化诊断分类器的开发研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112790

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢恶性肿瘤

试验通俗题目

卵巢癌ctDNA甲基化诊断分类器的开发研究

试验专业题目

卵巢癌ctDNA甲基化诊断分类器的开发研究

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过基于甲基化杂交捕获测序的技术对不同组织学分型的上皮性卵巢癌以及良性病变患者的组织样本进行甲基化检测,全面、系统的研究上皮性卵巢癌的甲基化图谱。并以此为基础,鉴定卵巢癌特异于良性组织的以及不同组织学分型的上皮性卵巢癌共性和差异性的甲基化标志物。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

80;180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-06

试验终止时间

2027-10-24

是否属于一致性

/

入选标准

上皮性卵巢癌患者: 1.年龄15-80岁女性; 2.初诊组织病理诊断为原发上皮性卵巢恶性肿瘤。 卵巢良性病变患者: 1.年龄15-80岁女性; 2.初诊组织病理诊断为原发上皮性卵巢良性肿瘤。;

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤的患者; 2.孕妇、产后6周内、哺乳期患者; 3.卵巢癌复发患者; 4.接受过卵巢癌新辅助治疗的患者; 5.后续无法获得临床组织病理学结果、无法随访或因任何其他原因终止研究者; 6.其他任何不适宜入选本研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

100730

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