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【ChiCTR2500113423】基于可穿戴智能手表设备提取多模态数据建立2型糖尿病周围神经病变早筛体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于可穿戴智能手表设备提取多模态数据建立2型糖尿病周围神经病变早筛体系

试验专业题目

基于可穿戴智能手表设备提取多模态数据建立2型糖尿病周围神经病变早筛体系

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临床试验信息
试验目的

本研究基于华为数千万可穿戴智能手表用户平台，首先构建糖尿病周围神经病变的多模态特征库，随后依托于HUAWEI Research App平台进行糖尿病周围神经病变高危人群筛查，构建基于可穿戴智能手表设备多模态特征的糖尿病周围神经病变早筛体系。项目的成功实施将为DPN的筛查方法带来本质的飞跃，实现对DPN的早期诊断、早期防治，同时对糖尿病的其他慢性并发症的防治也具有提示作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2025年中央高水平“医工”专项

试验范围

/

目标入组人数

182

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤80岁； 2.男：女=1：1； 3.患者明确诊断为 2 型糖尿病，诊断符合《中国 2 型糖尿病防治指南（2024 年版）》；

排除标准

1.糖尿病急性并发症及急性应激状态； 2.糖尿病足或合并溃疡不愈合； 3.中枢神经系统疾病、慢性酒精中毒、肿瘤、感染性疾病、结缔组织病、营养不良、叶酸或维生素B12缺乏等导致的神经病变； 4.慢性肝脏疾病（AST/ALT≥2倍正常值上限）； 5.eGFR≤30ml/min.m^2；；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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