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【ChiCTR2500112098】老年患者腹部大手术后衰弱轨迹变化与肠道菌群的关联性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112098

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后衰弱

试验通俗题目

老年患者腹部大手术后衰弱轨迹变化与肠道菌群的关联性分析

试验专业题目

老年患者腹部大手术后衰弱轨迹变化与肠道菌群的关联性分析

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临床试验信息
试验目的

通过宏基因组分析及代谢组学分析获得普外患者术后不同衰弱状态变化中的肠道和口腔菌群及相关代谢产物变化特征，明确差异靶点，揭示其与术后衰弱发生的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

207

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥60岁；普通外科住院期间进行择期4级腹部外科手术的患者；同意提供唾液及粪便样本。；

排除标准

术前存在严重肠道菌群失调；发生严重感染需长期抗感染治疗的患者；3个月内接受益生菌制剂；存在严重口腔疾病及口腔炎症史（评价标准：1）临床诊断标准：活动性牙周炎（牙周袋深度≥5mm，探诊出血）；口腔溃疡面积≥1cm²或持续＞2周；急性化脓性腮腺炎或颌面部蜂窝织炎；重度龋齿，即累及牙髓或需根管治疗。2）辅助检查：口腔科医生通过临床检查及影像学（如全景X光片）评估确认）；存在严重心、肺、肝、肾功能不全（评价标准均严格遵循国际权威指南定义严重器官功能不全：心功能采用NYHA III-IV级或ACC/AHA Stage C-D期；肺功能依据GOLD 3-4级；肝功能参考Child-Pugh C级或肝功化验指标超正常两倍以上；肾功能基于KDIGO G4-G5期，以确保研究人群安全性及数据可靠性）。；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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