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【ChiCTR2500110979】基于术中荧光成像人工智能分析的乳腺癌前哨淋巴结转移状态预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于术中荧光成像人工智能分析的乳腺癌前哨淋巴结转移状态预测

试验专业题目

基于术中荧光成像人工智能分析的乳腺癌前哨淋巴结转移状态预测

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临床试验信息
试验目的

本项目拟基于术中前哨淋巴结ICG多光谱荧光成像数据，利用深度学习技术， 构建并验证SLN良恶性诊断模型，从而优化SLN术中诊断流程，辅助手术决策， 最终实现个体化、可视化、数字化的精准腋窝手术目标。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2025年中央高水平“医工”专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁 2.女性乳腺癌患者 3.体力评分（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）0 或 1 分 4.cT1-4N0-1M0；

排除标准

1.妊娠期女性 2.严重的心肺功能障碍、凝血机制异常，无法耐受新辅助治疗、穿刺和手术治疗 3.内乳或锁骨上、下区有淋巴结转移者；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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