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【ChiCTR2500110873】定量阻断探针置换扩增技术应用于多发性骨髓瘤微小残留病检测的方法建立及验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

定量阻断探针置换扩增技术应用于多发性骨髓瘤微小残留病检测的方法建立及验证

试验专业题目

定量阻断探针置换扩增技术应用于多发性骨髓瘤微小残留病检测的方法建立及验证

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于定量阻断探针置换扩增技术（QBDA）技术检测超敏突变负荷（UMB）水平建立一种新型 MM 患者 MRD 检测方法，验证其预测临床复发的能力，旨在为 MM 提供一种精准、经济且临床可及的新型 MRD 检测工具。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2025年中央高水平“医工”专项（No. BJ-2025-145）

试验范围

/

目标入组人数

60;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.符合2014年国际骨髓瘤工作组（International Myeloma Working Group, IMWG）指南的MM诊断标准； 3.可获取MM患者治疗前及治疗后的骨髓标本，骨髓标本的采集、处理与保存方法满足研究需要； 4.可获取完整的临床基线资料；

排除标准

1.合并其他血液系统肿瘤； 2.合并其他活动性、未经控制的恶性实体肿瘤； 3.合并HIV活动性感染； 4.合并出凝血异常；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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