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【ChiCTR2500111230】基于SAM模型的冠状动脉FFR智能评估模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111230

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于SAM模型的冠状动脉FFR智能评估模型构建与验证

试验专业题目

基于SAM模型的冠状动脉FFR智能评估模型构建与验证

申办单位信息
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100730

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临床试验信息
试验目的

本研究计划应用卷积神经网络技术与血管影像分割技术建立人工智能血流储备分数模型（Artificial Intelligence derived Fraction Flow Reserve，AI-FFR），并同有创压力导丝的FFR进行对比，评估AI-FFR的诊断性能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁及以上，80岁以下； 2.冠脉造影显示冠脉狭窄程度40%-90%.；

排除标准

1.冠状动脉造影显示造影剂不充盈； 2.血管重叠或目标血管严重扭曲无法完全暴露病变位置； 3.图像质量较差无法清晰辨认； 4.慢性完全性闭塞.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

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