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【ChiCTR2500113411】老年脓毒症凝血病的早期诊断、预后预测标志物的研究及机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

老年脓毒症凝血病的早期诊断、预后预测标志物的研究及机制探索

试验专业题目

老年脓毒症凝血病的早期诊断、预后预测标志物的研究及机制探索

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临床试验信息
试验目的

全面评估老年脓毒症患者凝血特征全貌，提出脓毒症SIC诊断的年龄修正标准。结合大数据与机器学习，构建老年脓毒症患者DIC预警系统，评价预测效能，选择最佳模型，并开发网页工具。 探索新型血栓标志物对老年脓毒症患者发生DIC的早期预警价值，筛选有价值的标准物，以此为依据，提出SIC诊断新标准。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京医院助航专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥65岁 2）入ICU时诊断为脓毒症（符合Sepsis 3.0诊断标准）；

排除标准

1）存在已知的先天性凝血功能障碍 2）存在暴发性肝炎、失代偿肝硬化或其他严重肝病 3）存在原发性血液系统疾病 4）合并其他引起血小板减少的疾病或服用导致血小板减少的药物 5）大失血患者或活动性出血患者 6）终末期患者 7）应用以下药物者： a.研究前24h内应用肝素及肝素类药物 b.研究前7天内应用华法林 c.研究前3天内应用新型抗凝药（包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班等） d.研究前7天内应用抗血小板药物 e.研究前3天内溶栓治疗 f．正在应用血必净或其他影响凝血功能的中药；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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