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【ChiCTR-OOC-17012524】云南及其境外周边科泰复治疗恶性疟原虫无性体转阴时间延长的分子基础研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17012524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-09-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

疟疾

试验通俗题目

云南及其境外周边科泰复治疗恶性疟原虫无性体转阴时间延长的分子基础研究

试验专业题目

云南及其境外周边科泰复治疗恶性疟原虫无性体转阴时间延长的分子基础研究

申办单位信息
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665000

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临床试验信息
试验目的

1、通过临床疗效试验,掌握恶性疟原虫对科泰复敏感性变化,为制定有效恶性疟消除措施,巩固消除成果提供科学依据。 2、找到双氢青蒿素和哌喹在云南及境外周边地区无性体清除时间延长的原因。 3、通过基因检测和测序,研究清楚云南及其境外周边科泰复治疗恶性疟原虫无性体转阴时间延长分子基础。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

只用一组开展恶性疟原虫对科泰复敏感性监测,不需要随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

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目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、显微镜镜检定为单一恶性疟原虫感染者; 2、年龄在1~65岁; 3、血中无性体疟原虫密度≥500个/μl。;

排除标准

1、怀孕妇女; 2)、2周内服过抗疟药物或具有抗疟作用(如磺胺药物)的其他药物者; 3、对研究使用药物有过敏史; 4、有严重肝、肾、心脏功能障碍; 5、有脑型、超高热型(体温超过41℃)、休克等严重并发症; 6、不能追踪随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省寄生虫病防治所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

665000

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