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【ChiCTR-INR-17012523】间日疟根治难题研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012523

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疟疾

试验通俗题目

间日疟根治难题研究

试验专业题目

跨中缅边境疟疾感染危险因素和间日疟根治难题研究

申办单位信息
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联系人邮编

665000

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临床试验信息
试验目的

研究清楚复方青蒿素磷酸萘酚喹加伯喹（ANQ-PQ ）3日疗法治疗间日疟的效果、安全性、耐受性和在消除疟疾中的作用，以提供根治间日疟另一种替代方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

不参与招募对象的研究人员，用信封把每个分组号封好，打乱后每50个号一组放入抽样箱内，由招募的病人自己抽取一个信封决定分在哪个组。50个信封抽完后，再加信封。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

162

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、单一间日疟原虫感染者； 2、年龄在1～65岁； 3、血中无性体疟原虫密度≥500个/μl。；

排除标准

1、怀孕妇女； 2、2周内服过抗疟药物或具有抗疟作用（如磺胺药物）的其他药物者； 3、对研究使用药物有过敏史； 4、有严重肝、肾、心脏功能障碍； 5、有脑型、超高热型(体温超过41℃)、休克等严重并发症; 6、不能追踪随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省寄生虫病防治所

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研究负责人邮编

665000

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