ChiCTR1800020140
结束
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化学药
复方萘酚阿奇片
2018-12-16
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疟疾
随机、 盲法、平行对照观察复方萘酚阿奇片比较安慰剂预防疟疾的疗效Ⅲ期临床试验
随机、 盲法、平行对照观察复方萘酚阿奇片比较安慰剂预防疟疾的疗效Ⅲ期临床试验
665000
评价不同剂量复方萘酚阿奇片每月一次服药1-2个月预防疟疾发病的疗效。
随机平行对照
Ⅱ期
受试者的随机号码(药物号)由杭州泰格医药科技有限公司的统计部门提供，在电子计算机上用SAS9.13 PLAN过程，按1:1:1 的比例，用分段随机化方法产生300 个随机数，将受试者随机分入三个组。
双盲
国家科技部，国家重大科技专项（2008ZXJ09004—016)
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100
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2009-10-08
2009-12-31
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（1） 受试者志愿参加并已签署知情同意书； （2） 年龄 ≥5岁～≤ 65 岁成人，性别不限； （3） 经查问病史、体检和临床判定健康； （4） 育龄妇女需妊娠试验阴性； （5） 一月内未参加其他临床试验者。；
请登录查看（1） 筛选期具有疟疾典型症状且血涂片疟原虫阳性者； （2） 2周内有疟疾患病史者； （3） 2周内接受过抗疟治疗者； （4） 3个月内接受过疟疾预防用药者； （5） 已知或疑似对任何一种大环内酯类药物、磷酸萘酚喹或本品其他组成过敏者； （6） 已知或疑似肝肾功能不全者； （7） 已知或疑似依从性差不能完成试验者，如酗酒、药物依赖或精神疾病等 ； （8） 妊娠期和哺乳妇女； （9） 并发其他疾病，研究者认为影响疗效评价者。；
请登录查看云南省寄生虫病防治所
665000
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