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【ChiCTR1900022333】阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022333

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

试验专业题目

阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟评价阿托西班对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用电脑软件产生随机化数字表格

盲法

为了确保盲法，阿托西班或安慰剂将使用相同包装和标签的静脉袋进行给药，这些静脉袋由护士准备。受试者、临床医生（包括移植操作者）、胚胎学家、实验室工作人员和研究团队对小组分配不知情

试验项目经费来源

西北妇女儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

550

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-20

试验终止时间

2024-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: ①在本中心行IVF/ICSI助孕，同意参加本研究并签署知情同意书; ②移植新鲜或冷冻囊胚失败仅一次;③剩余≥1个囊胚，拟解冻单囊胚移植（HRT周期）; ④新鲜周期中HCG日子宫内膜厚度≥7mm;⑤年龄20-38岁之间；⑥体重指数BMI≤28 (kg/m2)。；

排除标准

排除标准：①合并严重的内分泌疾患(如甲亢?甲低?高泌乳素血症等)及其他系统性疾病(如高血压?糖尿病等);②排除严重子宫畸形、子宫肌瘤及未处理的输卵管积水；③复发性流产；④严重的子宫内膜异位症(Ems III或IV期)；⑤PGS患者;⑥已知的阿托西班过敏史；⑦参与其他RCT实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西北妇女儿童医院

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