【ChiCTR2100047829】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 小儿体外循环下心脏手术前后肠道菌群的变化及益生菌干预的影响---单中心、随机、双盲、对照试验
ChiCTR2100047829
尚未开始
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2021-06-27
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先天性心脏病
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 小儿体外循环下心脏手术前后肠道菌群的变化及益生菌干预的影响---单中心、随机、双盲、对照试验
小儿体外循环下心脏手术前后肠道菌群的变化及益生菌干预的影响---单中心、随机、双盲、对照试验
710061
本研究拟通过单中心、随机、双盲对照的临床研究，以解决实际问题为导向，探索肠道菌群在小儿心脏手术围术期的变化和临床意义，为促进小儿心脏手术后快速康复寻求一种简单有效，安全可行的办法，具有重要的理论意义。
随机平行对照
Ⅰ期
通过随机程序生成随机分组表。根据随机分组表制作包含随机信息的密封信封。在随机中注意年龄、性别、ASA分级和手术医师的均衡性。待患者入选并随机化后，按相应随机号打开信封，获得随机号。
Not stated
自筹经费
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45
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2022-05-21
2023-12-30
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1.年龄 3月-12岁； 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.择期行体外循环下心脏手术的患者。；
请登录查看1.既往存在或怀疑有其他系统性疾病病史； 2.炎症性肠病、慢性腹泻或便秘等胃肠道疾病； 3.既往行消化道手术或 6 个月内行其他消化道相关手术； 4.术前1个月内口服抗生素，如青霉素类、头孢类、氨基糖甙类、大环内酯类等药物； 5.拒绝入组的患者。；
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710061
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