【ChiCTR2400089604】全髋关节置换术中不同区域阻滞技术的比较

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089604

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

靶点

适应症

全髋关节置换术

试验通俗题目

全髋关节置换术中不同区域阻滞技术的比较

试验专业题目

全髋关节置换术中一点法髂腰肌间隙阻滞联合PENG阻滞与单纯髂腰肌间隙阻滞及腹股沟上髂筋膜阻滞的镇痛效果和阻滞范围的比较

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的：比较全髋关节置换术患者全麻插管复合一点法髂腰肌间隙阻滞联合PENG阻滞、髂腰肌间隙阻滞、腹股沟上髂筋膜阻滞三种神经阻滞技术下的术后镇痛效果。次要研究目的：比较全髋关节置换术患者三种神经阻滞技术下的神经阻滞范围，及术后股四头肌肌力保留情况。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名对试验不知情的医生，将患者随机分配到一点法联合阻滞组、髂腰肌间隙组或腹股沟上髂筋膜组。分配序列号由计算机随机生成，并由研究外的非盲人员装入69个不透明的信封。术前由非盲人员打开随机化信封。

盲法

对实施神经阻滞的麻醉医生不设盲。受试者、负责筛选、纳入的研究者、术后调查员、外科医生、统计员和那些得出结论的人对干预措施均是盲目的。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

入选标准

ASA I - III级因股骨头坏死、炎性关节病（骨关节炎、类风湿性关节炎）、髋关节发育不良行单侧全髋关节置换术的患者；

排除标准

1) 穿刺部位感染。 2) 髋关节手术史。 3) 已有下肢神经损伤。 4) 局部麻醉禁忌症。 5) 局部麻醉药过敏史。 6) 凝血功能障碍。 7) 药物或酒精滥用。 8) 每日服用止痛药。 9) 合并其他部位外伤。 10) 术前谵妄、帕金森病、痴呆症、严重神经系统疾病、3个月内卒中、重度肝功能不全（Child-Pugh C级）、肾功能衰竭。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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