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【ChiCTR2400092344】加温间歇泵奶对极/超低出生体重儿NEC影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿坏死性小肠结肠炎

试验通俗题目

加温间歇泵奶对极/超低出生体重儿NEC影响的随机对照研究

试验专业题目

加温间歇泵奶对极/超低出生体重儿NEC影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

课题组计划①结合多普勒超声显像技术，监测患儿胃肠道血流动力学的变化，以探讨加温泵奶是否能通过改善肠道缺血来降低NEC发生率；②分析加温泵奶是否有助于肠道恢复、缩短达到全肠内营养时间、减少NEC以外的喂养相关并发症，从而为指导VLBWI/ELBWI喂养实践提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人采用SPSS24.0的方法产生随机数字

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

297

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄＜ 32周、出生体重＜1500g； 2.生后24 h开始肠内喂养； 3.家属知情同意；；

排除标准

1.先天性消化道发育畸形，如先天性巨结肠、先天性肠闭锁、原发性肠穿孔等； 2.确诊遗传代谢性疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市妇幼保健院

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