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【ChiCTR2500109520】基于加权组织氧饱和度的微循环监测对脓毒症的疾病严重度及预后评估价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109520

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

基于加权组织氧饱和度的微循环监测对脓毒症的疾病严重度及预后评估价值

试验专业题目

基于加权组织氧饱和度的微循环监测对脓毒症的疾病严重度及预后评估价值

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探究基于近红外光谱技术的组织氧饱和度（StO₂）微循环监测在脓毒症（Sepsis）患者病情严重度评估和预后预测中的应用价值。通过检测患者多个部位的局部StO₂值，运用体表面积加权法计算加权全身StO₂值，并结合外周灌注指数（PPI）、毛细血管再充盈时间（CRT）、血乳酸水平、6小时乳酸清除率及动静脉二氧化碳分压差 [Pa-v]CO₂等微循环指标，分析其与APACHEⅡ评分、SOFA评分、机械通气时长、ICU住院日等病情严重度指标的相关性，力求证实加权StO2与脓毒症严重度的密切关联。鉴于单一指标预测预后的局限性，本研究综合微循环数据与其它临床参数，运用多种机器学习算法构建预测模型，经模型性能评估和交叉验证，筛选出最优的28天死亡风险预测模型。本研究期望寻求一种无创、实时、经济且简便、各医疗机构均可开展的脓毒症微循环监测方法，以精准反映脓毒症病情，并通过整合临床参数实现对预后的可靠预测，从而支持临床决策，优化治疗方案，降低医疗成本，减轻患者负担。同时，为下一步以微循环灌注为目标的脓毒症及脓毒性休克管理策略提供前期研究基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-08-22

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄大于18周岁；2)符合脓毒症诊断标准；3)已签署知情同意书者。；

排除标准

1)孕产妇；2)继发严重心律失常、急性心肌梗塞、肺动脉栓塞；3)有心、肝、肾移植手术史；4）大面积烫伤、烧伤，皮肤破溃、感染，不宜放置组织氧饱和度监测探头者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国解放军联勤保障部队第九二一医院

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