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【ChiCTR2400089269】比较不同的腹腔引流方式治疗肝硬化腹水的临床疗效及安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化腹水：肝硬化患者新近出现腹胀、少尿、双下肢水肿、乏力、食欲减退等。查体见腹部膨隆、腹壁静脉曲张，移动性浊音阳性提示腹腔内液体超过 1000 ml(阴性不能排除腹水)。腹部B超,可确定有无腹水及粗略评估腹水量,判断位置(肠间隙、下腹部等)及穿刺定位。

试验通俗题目

比较不同的腹腔引流方式治疗肝硬化腹水的临床疗效及安全性

试验专业题目

比较不同的腹腔引流方式治疗肝硬化腹水的临床疗效及安全性

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：比较多次腹腔穿刺引流和腹腔置管引流发生腹膜炎的风险。 2.次要研究目的：比较多次腹腔穿刺引流和腹腔置管引流治疗肝硬化腹水的临床疗效及各种并发症的发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-05

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2019年《肝硬化诊治指南》中肝硬化诊断标准； 2.符合2023年《肝硬化腹水诊治指南》诊断标准：有新近出现的肝硬化腹水临床表现及体征，腹部B超、CT、MR等影像学资料提示腹水。 3.年龄超过18岁； 4.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.自发性腹膜炎患者。 2.肝硬化以外原因引起的腹水； 3.血性腹水、乳糜性腹水； 4.根据患者病史、症状体征及相关影像学检查提示继发性腹膜炎可能； 5.有腹腔感染性病变，如脓肿、阑尾炎、胰腺炎等的患者。 6.孕产妇和精神智力障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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