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首页 临床进展 术后早期神经肌肉电刺激对关节镜下距腓前韧带修补术后踝背屈功能障碍的临床疗效

【ChiCTR2300067527】术后早期神经肌肉电刺激对关节镜下距腓前韧带修补术后踝背屈功能障碍的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

距腓前韧带修补术后

试验通俗题目

术后早期神经肌肉电刺激对关节镜下距腓前韧带修补术后踝背屈功能障碍的临床疗效

试验专业题目

术后早期神经肌肉电刺激对关节镜下距腓前韧带修补术后踝背屈功能障碍的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：拟通过前瞻性研究探究术后早期神经肌肉电刺激对关节镜下距腓前韧带修补术后踝背屈功能障碍的临床疗效； 2. 次要研究： （1）调查对比节镜下距腓前韧带修补术后2周、1个月、3个月与6个月患者的踝关节力量变化； （2）调查对比在术后6个月接受过神经肌肉电刺激与没接受过神经肌肉电刺激的术后患者之间踝关节功能评分是否存在差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计师通过SAS 9.2软件模拟产生随机数字编码

盲法

/

试验项目经费来源

广东省自然科学基金—面上项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手术时年龄18-40岁； 2. 单侧关节镜下距腓前韧带修补术后。；

排除标准

1. 合并有其他需要手术的韧带损伤； 2. 在术肢上有既往手术史； 3. 有既往风湿性关节炎或骨性关节炎病史； 4. 在距腓前韧带修补术后发生了二次损伤或者手术; 5. 未签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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