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首页 临床进展 中药火灸治疗慢性非特异性腰痛的临床评价研究：一项单中心随机、平行、对照研究

【ChiCTR2200065658】中药火灸治疗慢性非特异性腰痛的临床评价研究：一项单中心随机、平行、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065658

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

中药火灸治疗慢性非特异性腰痛的临床评价研究：一项单中心随机、平行、对照研究

试验专业题目

中药火灸治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效评价研究

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临床试验信息
试验目的

1.本研究采用随机对照的方法，对中药火灸疗法治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效做出评价，为中药火灸治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效提供更加科学的依据。 2.中药火灸治疗与口服双氯芬酸钠对慢性非特异性腰痛的治疗作用比较，证实中药火灸的临床疗效及其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方承担随机和数据管理，随机序列由SAS9.2软件产生，并保存于随机化系统IWRS中，序列产生由独立的统计师完成。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医非特异性腰痛的诊断标准； 2. 中医辨证为寒湿腰痛证； 3. 性别不限，年龄在18岁以上，60岁以下； 4. VAS评分在3-7分； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 有腰椎手术史者； 2. 脊柱畸形、感染、 肿瘤、类风湿或泌尿系统疾病引起的具有确切病因或有明确病理学改变者； 3. 有严重合并心脑血管或肝肾等疾病患者； 4. 半年内曾患急性心肌梗死、脑血管意外、严重创伤、PCI术后等需长期服用非甾体类药物的患者； 5. 过敏体质或可能对本治疗过敏者； 6. 有精神病，酒精或药物依赖者； 7. 患有恶性肿瘤或相关病史者； 8. 妊娠、哺乳期妇女或计划在试验期间怀孕或其配偶计划怀孕者； 9. 有传染性皮肤病或皮肤损伤者； 10. 受试者1个月内参加了其他临床试验。；

研究者信息
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

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研究负责人邮编

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