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【ChiCTR2400094240】利丙双卡因乳膏和复方利多卡因乳膏应用于面部祛斑或点阵激光治疗的安全性和有效性对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094240

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

面部瘢痕、面部色斑

试验通俗题目

利丙双卡因乳膏和复方利多卡因乳膏应用于面部祛斑或点阵激光治疗的安全性和有效性对比研究

试验专业题目

利丙双卡因乳膏和复方利多卡因乳膏应用于面部祛斑或点阵激光治疗的安全性和有效性对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较利丙双卡因乳膏与复方利多卡因乳膏在面部祛斑或点阵激光治疗的有效性和安全性差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用 SPSS 26.0 制作随机分组表（SEED=20230804）

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-25

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18 岁，<65 岁，性别不限； 2.计划在左右侧面部均进行祛斑 或点阵激光治疗； 3.无急、慢性疼痛；无感觉障碍； 4.自愿参加本研究并签署 知情同意书；；

排除标准

1.对酰胺类局部麻醉药或对试验药物中任何其它成份过敏； 2.先天性或特发性高铁血红蛋白血症； 3.仅在单侧面部进行祛斑或点阵激光治疗或在面 部以外区域进行祛斑或点阵激光治疗； 4.研究者认为有不适合入组的其它情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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