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【ChiCTR2100054197】岐黄针疗法联合西药治疗肺癌癌症疼痛的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054197

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症疼痛（肺癌）

试验通俗题目

岐黄针疗法联合西药治疗肺癌癌症疼痛的临床观察

试验专业题目

岐黄针疗法联合西药治疗肺癌癌症疼痛的临床观察

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临床试验信息
试验目的

比较岐黄针疗法联合西药与单纯使用西药镇痛治疗肺癌癌症疼痛的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层随机化分组，根据患者入组时NRS疼痛评分分为2层，中度疼痛层（4≤NRS≤6），重度疼痛层（7≤NRS≤10），在每一层内采取随机数字表法将患者随机化分为对照组和治疗组，最后将分入相同组的不同疼痛程度患者合并。对照组与治疗组的初始比例设定为 1:1。随机化分组由专门设定的随机化分组人员担任，该人员被禁止透露患者的分组信息，并且不参与患者的治疗、随访、统计分析等过程。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-20

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经影像学、病理活检明确诊断为肺癌的患者，预期生存期≥3个月； 2. 年龄在18周岁-80周岁，男女不限； 3. 根据NRS分级，疼痛为中重度（4≤NRS≤10）； 4. 患者意识清楚，具备本研究所需的理解与沟通能力。；

排除标准

1. 非肿瘤因素性疼痛； 2. 有心、肝、肾等脏器严重功能障碍及难以控制的感染； 3. 有精神性疾病或药物滥用史； 4. 孕妇或哺乳期女性； 5. 伴有呼吸抑制、呼吸道阻塞、缺氧、心动过缓者； 6. 对阿片类药物、解热镇痛药物及酒精过敏者； 7. 针刺部位严重皮损或糖尿病导致的皮肤溃疡或凝血功能障碍等不适合进行针刺治疗者； 8. 诊断为难治性癌痛且具有微创介入治疗指征的患者； 9. 近期接受过姑息性放疗、神经损毁术等治疗方式者； 10. 已存在病理性骨折或有病理性骨折倾向有手术指征者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

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