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【ChiCTR2500108463】液质联用技术用于检验项目和药物检测的参考系统建立及标准化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108463

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重大慢病

试验通俗题目

液质联用技术用于检验项目和药物检测的参考系统建立及标准化研究

试验专业题目

液质联用技术用于检验项目和药物检测的参考系统建立及标准化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

完成醛固酮、同型半胱氨酸、儿茶酚胺类激素、维生素、沙班类药物的参考方法建立，相关标准物质的研制，及量值传递研究。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家科技“四大慢病重大专项”（2024ZD0533002）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合研究项目所需要浓度的标本，如同型半胱氨酸测量结果在7.1-11.0mmol/L范围内的剩余血清，且传染性指标乙肝表面抗原、HIV抗体、梅毒抗体、丙肝抗体检测阴性。；

排除标准

(1)样本不符合样本收集与保存要求；(2)样本在试验操作前发现保存过程中受到污染；(3)样本重复入组；(4)样本体积不够，无法满足待评价系统与对比质谱方法的检测要求；(5)研究者认为不适合入组的其他原因；(6)以上排除标准满足任意一项即可排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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