ChiCTR2500101262
正在进行
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2025-04-22
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恶性肿瘤
正电子核素标记的Nectin-4靶向探针在恶性肿瘤中PET显像研究
正电子核素标记的Nectin-4靶向探针在恶性肿瘤中PET显像研究
通过前瞻性研究评价正电子核素标记的Nectin-4靶向探针PET显像在人体的正常生理性分布及针对不同类型肿瘤的检出效能；健康受试者通过正电子核素标记的Nectin-4靶向探针PET/CT动态显像获取探针的生物分布、辐射剂量、药物动力学特性；恶性肿瘤患者通过正电子核素标记的Nectin-4靶向探针PET/CT和[18F]FDG PET/CT显像对比，评估正电子核素标记的Nectin-4靶向探针PET/CT对Nectin-4阳性恶性肿瘤诊断的灵敏度及特异性。
连续入组
探索性研究/预试验
非随机研究
NA
科室运转经费
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2024-05-17
2026-05-17
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恶性肿瘤患者纳入标准 全部得满足才能纳入： （1）自愿签署知情同意书； （2）年龄18-75周岁，男女不限，美国东部肿瘤协作组体力状况（ECOG PS）评分0~1分； （3）近期（2个月内）已行或拟行病理组织活检（或者接受肿瘤外科手术治疗）的各种恶性肿瘤； （4）已行病理活检有病理结果或必要时同意进行Nectin-4免疫组化检测，验证Nectin-4的表达状况； （5）根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。 健康对照者入选标准 全部得满足才能纳入： （1）签署检查知情同意书并接受正电子核素标记的Nectin-4靶向探针 PET/CT检查； （2）年龄18-75周岁，男女不限； （3）既往无恶性肿瘤病史； （4）血常规、尿常规、肝肾功能、凝血功能正常。；
请登录查看排除标准 满足任意一条就将其排除： （1）备孕期、怀孕及哺乳期妇女； （2）患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病； （3）既往有严重过敏史，或对研究药物的任何活性或非活性成分过敏； （4）经研究者判断认为不适合参与本研究。；
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