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【ChiCTR2400083919】68Ga标记的CD73靶向探针PET/CT显像对乳腺癌诊断的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400083919

试验状态

尚未开始

药物名称

探针;PET/CT

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

68Ga标记的CD73靶向探针PET/CT显像对乳腺癌诊断的应用研究

试验专业题目

68Ga标记的CD73靶向探针PET/CT显像对乳腺癌诊断的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟针对乳腺癌患者进行68Ga-DOTA-dPNE PET/CT显像,观察病灶与该示踪剂结合情况,评估CD73表达情况。同时结合相关临床指标进行相关性分析,评估68Ga-DOTA-dPNE在乳腺癌患者诊断和指导治疗方面的效能,预测靶向治疗的反应。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中央高水平医院临床科研专项

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-06

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄: ≥18岁女性,预期生存时间≥12 周; 2.未经过放化疗,可行手术或活检取得病理诊断; 3.标准实体瘤疗效评价标准(RECIST)版本1.1,至少存在一个可测量的靶病灶; 4.取得书面知情同意并能够接受随访;;

排除标准

1.肝、肾功能严重异常; 2.备孕期、怀孕及哺乳期妇女和研究期间有育儿计划的女性不能参加该研究,有生育能力的受试者在研究过程中需要采取有效的避孕措施; 3.不能平卧半小时者; 4.拒绝加入本临床研究者; 5.患有幽闭恐惧症或其它精神类疾病; 6.研究者认为受试者有不适合入组本研究的其他情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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