【ChiCTR2500105951】物理康复治疗对前交叉韧带重建术后患者功能恢复的有效性和安全性的随机、对照、单中心临床试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105951

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

膝关节前交叉韧带损伤

试验通俗题目

物理康复治疗对前交叉韧带重建术后患者功能恢复的有效性和安全性的随机、对照、单中心临床试验研究

试验专业题目

物理康复治疗对前交叉韧带重建术后患者功能恢复的有效性和安全性的随机、对照、单中心临床试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：观察物理康复治疗干预前交叉韧带重建术后患者的KOOS改善情况次要目的：对比物理康复治疗与假干预对前交叉韧带重建术后患者运动水平的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机1:1进行分组，将招募的患者从1—250依次编号，通过计算机生成相应的随机数字，接着按照随机数字大小进行编号，1-50号分组到rTMS组（rTMS联合常规康复训练），51-100号分组到tsDCS组（tsDCS联合常规康复训练），101-150号分组到BFR组（BFR联合常规康复训练），151-200号分组到等速肌力训练组（等速肌力训练联合常规康复训练），200-250号分组到对照组（假干预联合常规康复训练）。随机分组由一名在试验中不参与临床工作的研究人员进行。

盲法

对患者施盲

试验项目经费来源

资助级别：自选课题（自筹）涉及国际合作：否立项时间：2025-03-30 资金额度：50.0 万元

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.首次行单侧前交叉韧带重建术后1个月内的患者； 2.重建移植物类型不限，合并或不合并半月板损伤或手术； 3.年龄在 18-45周岁，男女不限; 4.无脑、心、肺等影响活动水平的疾病； 5.完全自愿参与本研究。；

排除标准

1.下肢并发其他严重损伤，如膝关节侧副韧带断裂、骨折、跟腱撕裂等; 2.有前交叉韧带或后交叉韧带重建史的患者; 3.合并有心脑血管、肝肾、造血、神经系统、腰椎等严重疾病患者; 4.禁忌电刺激的患者，如起搏器、怀孕、癫痫等; 5.患者以及家属依从性差，拒绝完成治疗; 注：凡符合上述任何一条的患者,即应予以排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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