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【ChiCTR2300069627】慢性肾病继发甲旁亢-安全有效消融体系建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069627

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾病继发甲旁亢

试验通俗题目

慢性肾病继发甲旁亢-安全有效消融体系建立

试验专业题目

慢性肾病继发甲旁亢-安全有效消融治疗体系的建立

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临床试验信息
试验目的

探讨通过运用剥离环绕水隔离联合5mm工作电极消融技术，实现更加安全、有效更适用于甲状旁腺消融体系建立的可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照诊疗顺序采用数字随机分配表以1:1分配给试验组和对照组

盲法

独立设置一个数据观察者，随访收集整理临床科研数据。该观察者仅负责收集数据，不参与课题随机分组。

试验项目经费来源

福建省卫健委医学创新课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

参考改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）指南及慢性肾衰竭继发甲状旁腺功能亢进外科临床实践专家共识： 1. 慢性肾脏病5期合并SHPT的透析患者； 2. 钙敏受体激动剂、维生素D及其类似物抵抗的患者，持续性全段甲状旁腺激素（PTH＞800pg/ml； 3. 99mTc-MIBI双时相显像以及颈部超声显示患者的增生甲状旁腺，所有病例均有4颗增生的甲状旁腺； 4. 无严重出血障碍、心脏不适或不可控高血压患者。；

排除标准

1. 99ｍTc-MIBI双时相显像发现颈部以外存在异位甲状旁腺者； 2. 原发性甲状旁腺功能亢进患者； 3. 喉镜检查声带运动异常； 4. 凝血功能检查异常（凝血酶原时间>25秒，凝血酶原活动度<40%，血小板计数<100×109/L）； 5. 患者拒绝RFA； 6. 严重心肺功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院

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