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【ChiCTR1800019274】氯胺酮复合利多卡因对儿童麻醉有效性和安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR1800019274

试验状态

结束

药物名称

氯胺酮+利多卡因

药物类型

/

规范名称

氯胺酮+利多卡因

首次公示信息日的期

2018-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手术麻醉

试验通俗题目

氯胺酮复合利多卡因对儿童麻醉有效性和安全性分析

试验专业题目

氯胺酮复合利多卡因对儿童麻醉有效性和安全性分析

申办单位信息
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联系人邮编

550002

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临床试验信息
试验目的

探讨氯胺酮复合利多卡因对儿童麻醉的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机表

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内项目

试验范围

/

目标入组人数

293

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-04

试验终止时间

2016-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择2013年3月~2015年12月我院收治并择期进行手术治疗的患儿586例,包括疝气修补术338例,唇腭裂修补术140例,阑尾切除术108例。手术时间15~100 min,平均手术时间55.26 ± 4.45 min。男478例,女108例;年龄2~12岁,平均6.35 ± 2.32岁;体重9.13~55.42 kg,平均22.03 ± 6.28 kg。;

排除标准

患儿均无心血管和呼吸系统疾病;且无利多卡因和氯胺酮使用禁忌。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

章建平

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研究负责人邮编

550002

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