【ChiCTR2500100576】肌电生物反馈结合镜像疗法对脑卒中患者平衡及步行功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500100576

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-11

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中患者下肢运动功能障碍

试验通俗题目

肌电生物反馈结合镜像疗法对脑卒中患者平衡及步行功能的影响

试验专业题目

肌电生物反馈结合镜像疗法对脑卒中患者平衡及步行功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察镜像疗法结合肌电生物反馈（EMGBFT）对脑卒中患者下肢平衡及步行功能影响，并利用三维步态分析仪评估治疗前后卒中患者步态的变化情况。旨在探讨⼀种经济、高效的治疗方式，减轻家庭、社会负担，提高患者日常生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将 64 例脑卒中偏瘫患者按随机数字表法随机分为对照组和观察组,各 32 例。由不参与本试验实施的人员使用计算机 Excel 软件,并采取随机数字表法进行随机分组。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

入选标准

1、符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》界定的脑卒中患者,初次发病并伴单侧肢体运动和平衡功能障碍者； 2、身体状况平稳,病程<=3 个月者； 3、年龄 30—79岁者； 4、患肢 BrunnstromII—IV期, 肌张力改良 Asworth 量表分级<=2级； 5、坐位平衡>=2 级,可保持坐位>=15min 者； 6、对低频电刺激敏感,可诱发踝关节背伸； 7、无意识、听觉及视觉障碍,依从性好,配合治疗者； 8、对本研究知悉并签署知情同意书者；；

排除标准

1、认知功能障碍者、失语患者及视觉、听觉障碍不能被矫正者； 2、下肢有严重的畸形或痉挛、存在骨关节及肌肉疾患者、双侧下肢功能障碍者； 3、既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史； 4、合并有心、肺、肝、肾等严重疾病不能耐受30分钟康复训练者, 体内有心脏起搏器者； 5、不能耐受低频电刺激或对其过敏； 6、拟电刺激的局部有破溃、湿疹及瘢痕； 7、不配合治疗患者,不签署知情同意书者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话

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