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【ChiCTR2400092227】药物代谢酶和转运体基因多态性对利伐沙班药代动力学影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

预防接受选择性膝关节或髋关节手术干预的成人静脉血栓栓塞

试验通俗题目

药物代谢酶和转运体基因多态性对利伐沙班药代动力学影响研究

试验专业题目

药物代谢酶和转运体基因多态性对利伐沙班药代动力学影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析药物代谢酶和转运体与利伐沙班药代动力学之间的相关性，寻找特异性遗传变异标志物，将基因检测与血药浓度监测技术相结合，为个体化用药提供参考。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2020年湖州市中心医院青年英才项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

“利伐沙班片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期重复交叉空腹和餐后状态下生物等效性试验（伦理批件号：伦审第（2020-014-02）号）”项目中36例单次口服利伐沙班片后健康受试者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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