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【ChiCTR2500097223】乙肝病毒S区变异与肝癌发生风险的关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝病毒感染相关的肝癌

试验通俗题目

乙肝病毒S区变异与肝癌发生风险的关联研究

试验专业题目

乙肝病毒S区变异与肝癌发生风险的关联研究

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临床试验信息
试验目的

进一步阐明S区关键位点变异与肝癌发生的关联性,并通过实验验证S区关键位点突变病毒株对病毒复制、病毒蛋白表达的影响以及促HCC功能。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者在近 1 年内未进行抗病毒药物治疗。诊断标准参照《慢性乙型肝炎防治指南，2022 版》和《原发性肝癌诊疗指南，2022 版》，血清样本进行 real-time PCR 定量 HBV-DNA，以 HBV-DNA >103 IU/ml 的样本纳入研究。；

排除标准

排除结核、HIV、HCV及其他肝炎病毒感染和自身免疫性肝病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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研究负责人邮编

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