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【ChiCTR2100043579】请与我们联系上传伦理批件。 儿童光学相干断层扫描血管成像技术及其图片的数字化模拟

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺氧性疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 儿童光学相干断层扫描血管成像技术及其图片的数字化模拟

试验专业题目

儿童光学相干断层扫描血管成像技术及其图片的数字化模拟

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临床试验信息
试验目的

近年研究发现儿童眼部及全身各类疾病尤其是血管相关疾病（儿童斜视、肾病、糖尿病、OSAS等）的发病及其相关治疗会对患者的眼底血管及眼底供氧造成不同程度影响，但由于病程及情况不同，微血管改变在早期容易忽视或无法监测，而眼底视网膜是观察血管尤其是微血管改变的直接窗口，近年开展的血管光学相干断层扫描（Angio-OCT）为眼底血管检查通过无创且快速的手段，为进一步研究儿童各类血管相关疾病中微血管变化情况提供了保障。本研究收集正常及各类患者儿童的眼底黄斑及视盘处视网膜血管、脉络膜血管及眼球各项参数，采用数字化处理技术Matlab进行边缘检测及拟合处理，以获得更多的信息，并进行对比分析，本研究采用的是临床中的常用非接触式检查，不会对患者造成额外费用及风险，有利于收集观察并探讨儿童眼底血管及其在各种病变情况下的形态及参数变化，为将来儿童眼科大数据分析及研究有重要意义。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

观察性研究，不需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

明确诊断为视网膜缺氧性疾病的儿童 签署知情同意书 达到手术指征；

排除标准

外伤、肿瘤等特殊继发性眼部疾病 不能遵守研究或随访 有全身严重疾病，不能接受眼部检查和手术 研究者认为需要排除者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

/

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