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【ChiCTR2500102350】婴幼儿择期心脏手术中补充谷氨酰胺对急性肾损伤中的保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102350

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏疾病(室间隔缺损; 房间隔缺损;法洛四联症;主动弓缩窄/离断;肺动脉闭锁)

试验通俗题目

婴幼儿择期心脏手术中补充谷氨酰胺对急性肾损伤中的保护作用

试验专业题目

婴幼儿择期心脏手术中补充谷氨酰胺对急性肾损伤中的保护作用

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临床试验信息
试验目的

研究在婴幼儿择期心脏手术补充谷氨酰胺对术后急性肾损伤是否有保护作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄<3岁； 2) 体外循环下择期行心内畸形矫治手术； 3) 受试者和/或监护人了解研究目的、研究的可能风险和获益，同意参加本临床研究，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1) 对本研究所用药物过敏者； 2) 3个月内参加过药物临床研究； 3）手术前 24 小时发热体温高于 38°C ； 4) 合并严重心、肝、肾功能异常者； 5) 术前 7 天内使用庆大霉素或万古霉素等影响肾功能药物的患儿； 6） 研究者认为不适合入选本临床研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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