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首页 临床进展 单次注射纳布啡和右美托咪定对儿童腺样体扁桃体切除术后疼痛的效果评估

【ChiCTR2500098449】单次注射纳布啡和右美托咪定对儿童腺样体扁桃体切除术后疼痛的效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停通气综合征

试验通俗题目

单次注射纳布啡和右美托咪定对儿童腺样体扁桃体切除术后疼痛的效果评估

试验专业题目

单次注射纳布啡和右美托咪定对儿童腺样体扁桃体切除术后疼痛的效果评估

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临床试验信息
试验目的

我们研究的目的是进行一项随机对照试验，假设纳布啡预防术后4小时疼痛的效果优于右美托咪定，为进一步改善儿童术后疼痛提供有效的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在提供书面知情同意书后，使用SPSS生成的随机数字表分配组别，患者按照1:1被随机分配到纳布啡（N）组、对照组右美托咪定（N）组。

盲法

双盲,对研究者、患者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) ASA I-II级 2) 年龄3-12岁 3) 体重指数 （BMI） ≥15.5 kg/m2 和 ≤24.5 kg/m2 且体重超过 12 kg；；

排除标准

1.对本研究所用药物过敏者或阿片类药物滥用 2) 严重的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征和心律失常 3) 合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者 4) 手术前 24 小时发热体温高于 38°C 或出现急性上呼吸道感染和支气管哮喘症状；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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