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【ChiCTR2500103096】产前维生素K1预防对早产儿维生素K1水平及颅内出血的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内出血或其他脏器出血

试验通俗题目

产前维生素K1预防对早产儿维生素K1水平及颅内出血的影响

试验专业题目

产前维生素K1预防对早产儿维生素K1水平及颅内出血的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

产前补充维生素Ｋ1可升高早产儿脐血维生素K1水平，减少维生素K1缺乏引起的出血（vitamin K deficiency bleeding，VKDB），降低早产儿颅内出血发生率并使出血程度减轻，从而减少早产儿不良预后的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

入组时研究人员通过随机数法产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

121

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄<32周早产的孕妇；；

排除标准

1.对所用药物过敏的孕妇； 2.肝胆疾病、蚕豆病的孕妇； 3.孕妇正在使用影响维生素 K 代谢的药物如抗惊厥药、抗凝药、抗结核药等； 4.严重产伤或严重窒息的患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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