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【ChiCTR2000038377】王世豪医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传该研究完整版研究计划书。 心脏植入式电子设备患者血清同型半胱氨酸和尿酸与亚临床房颤之间的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038377

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚临床房颤

试验通俗题目

王世豪医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传该研究完整版研究计划书。 心脏植入式电子设备患者血清同型半胱氨酸和尿酸与亚临床房颤之间的关系

试验专业题目

心脏植入式电子设备患者血清同型半胱氨酸和尿酸与亚临床房颤之间的关系

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临床试验信息
试验目的

同型半胱氨酸因介导氧化应激、血管炎症和平滑肌细胞增殖而作为血管损伤因子，与心房颤动的发生发展、维持、预后及复发密切相关，心脏植入式电子设备（cardiac implantable electronic devices，CIED）植入群体中，亚临床房颤(Subclinical atrial fibrillaton , SCAF)具有较高的发病率，并与临床房颤、卒中、心力衰竭密切相关。但血浆同型半胱氨酸水平与亚临床房颤的关系尚未明确。本研究旨在评估两者在临床中的相关性，以及两者与亚临床房颤的关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

这是一项单中心，回顾性，非盲和非随机化研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

鉴于本研究的性质，这项研究不需要经费。

试验范围

/

目标入组人数

1230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-15

试验终止时间

2021-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

①2013年1月1日至2018年12月31日于大连医科大学附属第一医院行CIED植入术。 ②CIED有长期监测及数据存储功能。 ③所有患者符合 2012 ACCF/AHA/HRS修订公布的永久心脏起搏器植入指南和抗心律失常器械治疗指南Ⅰ类和Ⅱa类适应征； ④术前谈话征得患者同意并签署心脏起搏器植入手术同意书、愿意接受课题研究、完成随访。；

排除标准

①植入单腔起搏器（不含心房电极）或程控为VVI模式起搏的患者。 ②因CIED能源耗竭/择期更换指征(elective replacement indicator, ERI)行CIED置换术的患者。 ③既往诊断为风湿性心脏病的患者。 ④既往诊断（通过心电图或动态心电图）为心房颤动和（或）心房扑动及房性心动过速的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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