【ChiCTR2600120170】早期启动患侧上肢运动训练对乳腺癌改良根治术患者上肢功能及生活质量的短期影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120170

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

早期启动患侧上肢运动训练对乳腺癌改良根治术患者上肢功能及生活质量的短期影响

试验专业题目

早期启动患侧上肢运动训练对乳腺癌改良根治术患者上肢功能及生活质量的短期影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究主要目的为探讨早期启动上肢运动训练对乳腺癌改良根治术后患者上肢功能和生活质量的短期影响。次要目的：评估早期启动上肢运动训练对疼痛评分、镇痛药物使用量和淋巴水肿情况的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过使用计算机生成的随机数分组所得

盲法

无，本研究因干预措施在操作方式及治疗流程上存在明显差异，无法设计外观及操作形式一致的安慰对照措施，故难以实施受试者盲法。同时，研究医生需根据分组执行相应治疗方案，亦无法实施研究者盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2027-03-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-70岁女性患者首次诊断为原发性乳腺癌（Ⅰ-Ⅲ期） 2.拟行乳腺癌改良根治术的患者 3.术前患侧上肢肩关节活动度正常（前屈≥150°，外展≥150°） 4.意识清楚，能理解并配合康复训练；

排除标准

1.远处转移（Ⅳ期）或双侧乳腺癌; 2.既往患侧肩关节疾病（冻结肩、严重关节炎等）; 3.严重心脑血管疾病、肝肾功能不全（如心脏疾病：心功能分级≥Ⅲ级；近六个月内发生脑卒中；严重肝功能不全：血清白蛋白＜30g/L；正常值范围：35-55g/L；严重肾功能不全：肾小球滤过率（eGFR)＜30mL/min/1.73m²，正常值：≥ 90mL/min/1.73m²) ; 4.认知障碍或精神疾病影响训练执行; 5.术前接受新辅助化疗导致上肢活动受限（前屈＜150°，外展＜150°） BMI≥30Kg/m^2；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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