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【ChiCTR2600118763】胰腺炎和胰腺癌诊疗分子标志物筛查及发病机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600118763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性胰腺炎 慢性胰腺炎 胰腺导管腺癌

试验通俗题目

胰腺炎和胰腺癌诊疗分子标志物筛查及发病机制研究

试验专业题目

胰腺炎和胰腺癌诊疗分子标志物筛查及发病机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:筛查急性胰腺炎、慢性胰腺炎与胰腺癌诊疗分子标志物 次要目的:探究胰腺炎与胰腺癌的发病机制 探索性目的: 探究胰腺炎和胰腺癌的药物作用靶点

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.胰腺癌组入选标准:病理明确诊断为胰腺癌的患者,年龄在18-80岁之间。 2.急性胰腺炎组入组标准:符合急性胰腺炎诊断标准(1.急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛,可向背部放射;2.血清淀粉酶和/或脂肪酶水平≥参考范围上限3倍;3.增强CT或磁共振成像(MRI)呈急性胰腺炎典型影像学改变(胰腺水肿或胰周渗出积液)。符合上述3项标准中的2项即可诊断为急性胰腺炎,年龄在18-80岁之间。 3.慢性胰腺炎组入组标准:符合2020年美国胃肠病学会《慢性胰腺炎临床指南》中的诊断标准。 4.健康对照组:年龄在 18-80 岁之间;

排除标准

胰腺癌组排除标准:1.与其他恶性肿瘤并存或有恶性肿瘤个人病史;2.曾接受过系统治疗(如手术、放疗、化疗、靶向治疗等);3.合并严重精神疾病、严重出血性疾病,不能耐受采血者;4.怀孕期或哺乳期妇女,不能耐受放射线影像检查;5.没有签署知情同意书。 急性胰腺炎排除组标准:1.慢性胰腺炎或胰腺癌患者;2.患有严重器质性疾病,如恶性肿瘤、急性心肌梗死、大面积脑梗死等;3.合并严重精神疾病、严重出血性疾病,不能耐受采血者;4.孕妇或哺乳期妇女;5.没有签署知情同意书。 慢性胰腺炎排除标准:1.急性胰腺炎或胰腺癌患者;2.患有严重器质性疾病,如恶性肿瘤、急性心肌梗死、大面积脑梗死等;3.合并严重精神疾病、严重出血性疾病,不能耐受采血者;4.孕妇或哺乳期妇女;5.没有签署知情同意书。 健康对照组:1.患有急性胰腺炎、慢性胰腺炎或胰腺癌等胰腺疾病;2.患有严重器质性疾病,如恶性肿瘤、急性心肌梗死、大面积脑梗死等;3.合并严重精神疾病、严重出血性疾病,不能耐受采血者;4. 曾接受过系统治疗(如手术、放疗、化疗、靶向治疗等);5.孕妇或哺乳期妇女;6.没有签署知情同意书;

研究者信息
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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