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【ChiCTR2600118668】人工智能辅助消化内镜对胃食管反流病诊断的技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118668

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

人工智能辅助消化内镜对胃食管反流病诊断的技术研究

试验专业题目

人工智能辅助消化内镜对胃食管反流病诊断的技术研究

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临床试验信息
试验目的

构建基于深度学习和可解释人工智能技术的模型，辅助消化内镜对胃食管反流病（GERD）进行精准诊断，包括根据洛杉矶分级系统评估病情严重程度、根据 Hill 分级系统评估胃食管阀瓣功能，以及实现 GERD 内镜视频的智能分类与分割。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

800;900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 2023年至2025年于大连医科大学附属第一医院消化内镜中心行内镜检查，检查视频可进行洛杉矶分级或Hill分级； 3. 临床资料完整，无影响诊断的干扰因素；；

排除标准

1. 内镜视频质量欠佳（如光晕、模糊、含大量黏液或血液等） ； 2. 视频中含活检钳、胃管、三腔营养管等异物 ； 3. 合并霉菌性食管炎、嗜酸性粒细胞性食管炎、病毒性食管炎、放射性食管炎 ； 4. 合并食管静脉曲张、上消化道恶性肿瘤 ； 5. 有上消化道手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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