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【ChiCTR2600120693】培莫沙肽对非透析CKD肾性贫血患者心室重构的前瞻性性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病肾性贫血

试验通俗题目

培莫沙肽对非透析CKD肾性贫血患者心室重构的前瞻性性队列研究

试验专业题目

培莫沙肽对非透析CKD肾性贫血患者心室重构的前瞻性性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察培莫沙肽对非透析CKD肾性贫血患者心脏功能和结构的影响。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

白求恩·圣创未来-慢性肾病研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-09

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-70 周岁,性别不限; 2. CKD 3~5 期,筛选期内估算肾小球滤过率评估值(eGFR)(采用慢性肾脏病流行病学协作组(CKD-EPI)公式),且未接受肾脏替代治疗; 3. HB 测量值为 70-100 g/L; 4. 自愿书面签署知情同意书。;

排除标准

1.随访次数<3 次; 2.已知对ESAs、注射的铁剂及聚乙二醇分子不耐受; 3.已知患有血液系统疾病(包括先天性和后天性,如地中海贫血、Fanconi贫血、再生 障碍性贫血、骨髓增生异常综合征、溶血性贫血及出凝血功能障碍等)或除 CKD 外导致贫血的其他病因(如消化道出血、钩虫病或乳糜泻等); 4.排除先天性心脏病、严重瓣膜、心肌及心包疾病的患者; 5.研究者认为具有其他任何不宜参加此试验的因素的受试者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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