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【ChiCTR2600119368】接受传导系统起搏治疗心室完全逆重构的射血分数降低型心力衰竭合并左束支传导阻滞患者撤除指南指导药物治疗的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数降低型心力衰竭

试验通俗题目

接受传导系统起搏治疗心室完全逆重构的射血分数降低型心力衰竭合并左束支传导阻滞患者撤除指南指导药物治疗的探索性研究

试验专业题目

接受传导系统起搏治疗心室完全逆重构的射血分数降低型心力衰竭合并左束支传导阻滞患者撤除指南指导药物治疗的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

探究接受CSP治疗的心室完全逆重构的HFrEF合并LBBB患者在停用GDMT的安全性及可行性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-02

试验终止时间

2031-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁。 2.符合CSP植入指南,因窦性心律、LBBB、LVEF≤35%接受CSP治疗的HFrEF患者。 3.传导束夺获明确。 4.CSP术后6个月或之后的心脏结构及功能正常(心脏彩超:Simpson法LVEF>50%、左室收缩末期内径[LVESD]或舒张末期内径[LVEDD]正常范围、NT-proBNP或BNP正常范围)、无心衰事件。 5.撤除GDMT前规律应用GDMT至少3个月 6.病历信息完整地存储于对应中心电子病历数据库,并以脱敏方式收集。;

排除标准

1.合并其他心脏器质性疾病(如需要或已经手术干预的瓣膜性心脏病、继发性心肌病等)。 2.既往接受心脏外科手术或心腔内植入物术后(如机械性三尖瓣置换术后等)。 3.持续性或永久性房颤或房扑。 4.妊娠或计划怀孕。 5.严重肝肾功能不全。 6.术后程控曾记录到快速性室性心律失常事件(VT/VF)。 7.预期生存时间小于1年的患者。 8.失访。 9.关键数据严重不全/缺失;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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