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【ChiCTR2600121296】间歇性θ短阵脉冲刺激联合外周磁刺激治疗脑卒中上肢运动功能障碍的临床疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121296

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中上肢运动功能障碍

试验通俗题目

间歇性θ短阵脉冲刺激联合外周磁刺激治疗脑卒中上肢运动功能障碍的临床疗效研究

试验专业题目

间歇性θ短阵脉冲刺激联合外周磁刺激治疗脑卒中上肢运动功能障碍的临床疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估间歇性θ短阵脉冲刺激联合外周磁刺激治疗脑卒中上肢运动功能障碍的临床疗效及安全性。次要目的：全面评估该治疗其在改善患者整体功能状态及日常生活活动能力、睡眠、抑郁焦虑方面的广泛效益。探索性目的：本研究通过频谱分析计算脑卒中患者全脑 δ、θ、α、β 频带功率及其衍生指标——δ/α 比值（DAR）、慢波/快波比值（DTABR）和脑对称性指数（BSI），旨在探索上述 EEG 指标在上肢运动功能改善过程中的皮层功能变化中所反映的电生理机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-06-10

是否属于一致性

入选标准

1.符合《脑血管病防治指南》(2024年版)[1]制定的卒中诊断标准，并具有影像学证据支持； 2.首次发病，一侧肢体偏瘫且存在上肢运动功能障碍； 3.病程时间2周至12个月，病情稳定，能够配合治疗及评估； 4.年龄18-80岁； 5.上肢Brunnstrom分期在I-IV期之间； 6.患者本人或其家属理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.存在经颅磁禁忌证:有癫痫发作或家族癫痫史者，患有严重或不稳定的心脏病（如6个月内的心肌梗死、不稳定性心绞痛、纽约心脏病协会心功能分级Ⅲ级或以上、严重心律失常等）；或存在已知的凝血功能障碍、出血性疾病（如血友病），或血小板计数低于100×10⁹/L病史；或患有其他未控制的严重内科疾病（如失代偿期肝硬化、终末期肾病、控制不良的严重高血压等），局部有开放性创口、感染者，体内有心脏起搏器、人工耳蜗、脑内有金属植入物或使用人工材料修补颅骨的患者； 2.对经颅磁刺激有恐惧心理或不耐受磁刺激者； 3.患者无法配合医生或治疗师，依从性差者； 4.既往有其他疾病导致的运动功能障碍者； 5.处于妊娠或哺乳期者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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