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【ChiCTR2600120841】竖脊肌平面阻滞对老年经尿道前列腺电切术患者术后谵妄与恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600120841

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞对老年经尿道前列腺电切术患者术后谵妄与恢复质量的影响

试验专业题目

竖脊肌平面阻滞对老年经尿道前列腺电切术患者术后谵妄与恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:探讨竖脊肌平面阻滞对老年经尿道前列腺电切手术患者术后谵妄发生率的影响; 2.次要目的:评估竖脊肌平面阻滞对老年经尿道前列腺电切手术患者术后恢复质量的影响,包括疼痛评分、阿片类药物用量、住院时间、术后并发症发生率等指标。分析竖脊肌平面阻滞影响老年经尿道前列腺电切手术患者术后谵妄与恢复质量的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队中除了受试者的成员采用计算机随机数生成器产生随机数列

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

竖脊肌平面阻滞对老年经尿道前列腺电切术患者术后谵妄与恢复质量的影响

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.全身麻醉下择期行经尿道前列腺电切术的患者; 2.年龄 >= 65 岁; 3.美国麻醉 医师协会(American Society of Anesthesiologists ,ASA) 分级为 Ⅰ ~ Ⅲ级; 4.获得患者或患者法定代表人的书面知情同意。;

排除标准

1.认知或精神功能障碍导致预期无法遵守研究方案; 2.使用酒石酸布托啡诺或常规术后镇痛药有禁忌; 3.有 ESPB 禁忌证如脊柱畸形、凝血功能异常、穿刺部位感染,或患有精神病等不能合作者; 4.对局麻药或术中使用药物过敏者; 5.患有严重肾脏、肝脏或心血管疾病的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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