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【ChiCTR2600120827】右美托咪定经鼻给药对老年腹腔镜手术患者术后认知功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120827

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-20

临床申请受理号

靶点

适应症

无

试验通俗题目

右美托咪定经鼻给药对老年腹腔镜手术患者术后认知功能的影响

试验专业题目

右美托咪定经鼻给药对老年腹腔镜手术患者术后认知功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本实验探究右美托咪定经鼻给药对老年腹腔镜手术患者术后认知功能的影响探究右美托咪定经鼻给药与静脉输注布托啡诺复合用药对降低术后认知功能是否有协同作用。观察该干预方案对血流动力学、炎性因子水平、麻醉药物用及不良反应的作用

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ-Ⅲ期

随机化

使用统计学软件随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

中华国际科学交流基金会

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-04

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄＞＝65周岁； 2.术前不存在认知障碍（术前蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评分＞＝26分；简易精神状态检查量表（MMSE）评分＞＝23分）； 3.病人体格分级为Ⅰ~Ⅲ级，依据美国麻醉医师协会体格状态分级（ASA）为病人体格健康，发育营养良好，各器官功能正常；除外科疾病外，存在轻度并存病，但功能代偿良好或存在明显的系统性疾病，体力活动受限，但仍能应付日常活动。 4.拟行手术时长＞＝2小时的腹腔镜手术（包括但不限于胃癌根治术、结直肠癌根治术、肾癌根治术等）； 5.研究参与者或法定代理人签署书面知情同意书；；

排除标准

1.合并鼻腔解剖结构异常或活动性鼻部疾病（如鼻息肉、慢性鼻炎等）； 2.既往诊断为神经/精神系统疾病或神经退行性疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病、癫痫等）； 3.未控制的严重心血管疾病（包括但不限于：收缩压＞＝180 mmHg和/或舒张压＞＝110 mmHg、Ⅲ度以上房室传导阻滞、病态窦房结综合征、症状性心律失常等）； 4.肝肾功能中重度损伤（Child-Pugh分级＞＝B级或eGFR<60 mL/min/1.73m²）； 5.存在右美托咪定应用禁忌（如Ⅱ度以上房室传导阻滞、严重心动过缓<50次/分）； 6.近3个月内长期使用α₂受体激动剂/拮抗剂（连续用药>4周）； 7.对酒石酸布托啡诺过敏或存在阿片类药物使用禁忌；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

大连医科大学附属第一医院

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