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【ChiCTR2600118663】中国前交叉韧带重建术后膝关节屈曲角度恢复的纵向研究:基于大样本的趋势、影响因素及地域差异

基本信息
登记号

ChiCTR2600118663

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤

试验通俗题目

中国前交叉韧带重建术后膝关节屈曲角度恢复的纵向研究:基于大样本的趋势、影响因素及地域差异

试验专业题目

中国前交叉韧带重建术后膝关节屈曲角度恢复的纵向研究:基于大样本的趋势、影响因素及地域差异

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:描绘ACLR术后膝关节屈曲角度的纵向恢复轨迹,并建立基准恢复曲线 次要目的:识别影响恢复轨迹的关键因素,为个体化康复提供依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-20

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 接受过关节镜下前交叉韧带重建术,包含单纯ACLR以及其它合并术式; 2: 关于“前叉小助手”微信小程序完成术后膝关节屈曲角度自报随访; 3: 至少完成1次术后屈曲角度记录,且若只存在一次术后屈曲角度记录,此次角度值不为180度; 4: 术后屈曲角度测量日期应等于或晚于手术日期。若出现“测量日期 - 手术日期 < 0 天”的记录,视为时间逻辑错误,予以排除。 5: 在总体膝关节屈曲角度轨迹分析集的纳入基础上,规范填写性别、年龄、损伤时间、手术时间、手术类型等信息。;

排除标准

1: 进行其它膝关节术式,没有进行ACLR; 2: 其他膝关节疾病:如有其他膝关节疾病,如严重的骨性关节炎、膝关节感染等; 3: 严重全身性疾病:如心血管疾病、糖尿病等不稳定的慢性疾病; 4: 基线填写信息无法识别,不纳入统计分析。 5: 在总体膝关节屈曲角度轨迹分析集的纳入基础上,未规范填写性别、年龄、损伤时间、手术时间、手术类型等信息。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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