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【ChiCTR1900025289】陈广棋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 肠道菌群及其代谢物TMAO与维持性血透患者心血管事件关系研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025289

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿毒症

试验通俗题目

陈广棋医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 肠道菌群及其代谢物TMAO与维持性血透患者心血管事件关系研究

试验专业题目

肠道菌群及其代谢物TMAO与维持性血透患者心血管事件关系研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究肠道菌群及其代谢物TMAO与维持性血透患者心血管事件的关系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-19

试验终止时间

2024-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合KDIGO慢性肾脏病5期诊断标准； 2、维持血液透析>3个月，规律透析，2-3次/周； 3、患者年龄在18-80周岁之间，性别不限； 4、知情同意参加该研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、依从性差,无法顺利配合研究； 2、合并急性感染、严重心、肺、肝、神经系统疾病等急、危重症及恶性肿瘤； 3、近1月内使用过抗生素、益生菌者； 4、有消化道出血、肠易激综合征、Crohn病或溃疡性结肠炎等胃肠道疾病病史、有胃肠道手术病史患者； 5、经研究者判定为不适合参加本研究的患者； 6、同时接受其他临床试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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