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【ChiCTR2500106535】围术期个体化与经典音乐疗法对腹腔镜胆囊切除术后早期疼痛及恢复质量的影响: 一项前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106535

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜下胆囊切除术患者术后早期疼痛

试验通俗题目

围术期个体化与经典音乐疗法对腹腔镜胆囊切除术后早期疼痛及恢复质量的影响: 一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

围术期个体化与经典音乐疗法对腹腔镜胆囊切除术后早期疼痛及恢复质量的影响: 一项前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探究围术期个性化与经典音乐疗法缓解腹腔镜下胆囊切除术患者术后早期疼痛及改善恢复质量的作用，并且探究其潜在机制，为腹腔镜胆囊切除患者术后快速康复提供有效方法，为音乐疗法在围术期的应用提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与研究的独立人员用计算机生成的随机数表进行随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

58;59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ~Ⅱ级； 2.年龄18~65岁； 3.首次接受腹腔手术； 4.受试者自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.拟行音乐治疗部位皮肤有破损、红肿、感染等； 2.术前存在耳鸣、心律失常等； 3.有心脏起搏器等人工装置患者； 4.既往腹部大手术史； 5.慢性疼痛，神经病理性疼痛，长期使用止痛剂或其他精神药物者； 6.病态肥胖者（体重指数（body mass index, BMI）> 35 kg/m^2）； 7.合并精神神经系统疾病、感染、严重焦虑、严重失眠、严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍、造血系统疾病等； 8.不愿入组及不能完成试验计划的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖州市中心医院

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