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【ChiCTR2400082521】内镜治疗分支胰管型胰腺导管内乳头状粘液瘤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分支胰管型胰腺导管内乳头状粘液瘤

试验通俗题目

内镜治疗分支胰管型胰腺导管内乳头状粘液瘤的临床研究

试验专业题目

内镜治疗分支胰管型胰腺导管内乳头状粘液瘤的临床研究

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400016

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临床试验信息
试验目的

通过本研究，评估ERCP联合经口胆道镜射频消融对BD-IPMN的治疗有效性及安全性，包括症状缓解率、肿瘤复发率、手术并发症等。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、影像学或经口胆道镜确诊为BD-IPMN的患者； 2、年龄≥18岁； 3、自愿接受诊治，并于术前签署知情同意书； 4、无高危因素者； 5、合并高危因素拒绝行根治性治疗者。；

排除标准

1、合并高危因素同意行根治性切除治疗者； 2、合并严重脏器功能障碍，无法耐受外科手术者； 3、组织活检提示癌变者； 4、消化道狭窄扭曲变形，十二指肠镜无法通过者； 5、胰管狭窄无法通过或经口胆道镜无法达到病变部位者； 6、术中发现为MD-IPMN或合并MD-IPMN者； 7、拒绝参与或中途退出本实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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