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【ChiCTR2500111411】奥赛利定用于宫腔镜诊疗安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受宫腔镜诊疗手术

试验通俗题目

奥赛利定用于宫腔镜诊疗安全性的研究

试验专业题目

奥赛利定用于宫腔镜诊疗安全性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估奥赛利定注射液在宫腔镜手术术中镇痛的安全性及有效性，采用随机对照试验设计，通过对比奥赛利定与常用镇痛药物在宫腔镜手术中的应用效果，以验证其在临床应用中的潜力和价值，本研究有望为宫腔镜手术术中镇痛提供一种更为安全、有效的药物选择，减少患者术后并发症，提高手术舒适度及患者满意度，期望改善患者预后及生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究团队成员使用SPSS生成随机数字1、2对应两个分组：1为奥赛利定组（O组）、2为舒芬太尼组（S组）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁德市自然科学基金联合项目（25J24）

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄为18~65岁，BMI（Body Mass Index，身体质量指数）为18<=BMI<=27 kg/m^2； 2. ASA（American Society of Anesthesiologists，美国麻醉医师协会）分级为：Ⅰ~Ⅱ级，预计手术时间<1小时； 3. 患者同意参与本研究，配合度良好； 4. 患者接受宫腔镜诊疗手术，且麻醉方式为非插管全麻。；

排除标准

1. 患有控制不佳的高血压、糖尿病，或有气道相关疾病，如哮喘； 2. 严重肝肾功能不全者； 3. 对麻醉药物有过敏史； 4. 3个月内长期规律使用激素、镇痛药、精神系统类药物；或有药物滥用史； 5. 拒绝参与本研究或交流存在困难者； 6. 研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁德市闽东医院

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研究负责人邮编

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