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【ChiCTR2600116975】组合抗阻锻炼促进骨量肌量减少性肥胖患者术后快速康复、提升肌骨强度的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116975

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨量肌量减少性肥胖

试验通俗题目

组合抗阻锻炼促进骨量肌量减少性肥胖患者术后快速康复、提升肌骨强度的临床研究

试验专业题目

组合抗阻锻炼促进骨量肌量减少性肥胖患者术后快速康复、提升肌骨强度的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究以择期行脊柱手术的骨量肌量减少性肥胖(OSO)患者为受试对象,采用随机化方案比较渐进式、多模式组合阻力运动方案与传统护理方案中OSO患者的虚弱状态、步态和平衡能力、起立-行走测试、体能状况和日常生活活动能力,在早期为OSO患者脊柱手术后增强体能、改善身体平衡、降低跌倒风险、改善临床状态和早日回归日常生活,在远期优化身体组分并提高肌肉质量和骨密度提供可行途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字法进行随机分组。

盲法

单盲设计:对受试者不设盲,对观察和数据收集的研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断符合骨量肌量减少性肥胖综合征; 2. ASA分级Ⅰ~II级; 3. 脊柱疾病诊断符合骨质疏松性椎体骨折、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症,行择期PVP/PKP、或脊柱融合内固定手术的患者; 4. 在过去12个月中未经常参加体育锻炼者; 5. 自行签署知情同意书。;

排除标准

1. 有手术或麻醉禁忌症; 2. 严重心肺疾病; 3. 严重肢体残疾影响试验进行的; 4. 拒绝参加此次试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁德市闽东医院

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研究负责人邮编

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