【ChiCTR2600129117】脑干/小脑出血后肥大性下橄榄核变性的影像预测及预后研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129117

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

脑干或小脑出血后肥大性下橄榄核变性

试验通俗题目

脑干/小脑出血后肥大性下橄榄核变性的影像预测及预后研究

试验专业题目

基于DTI的格莫三角损伤量化与脑干/小脑出血后肥大性下橄榄核变性发生及长期预后的前瞻性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过前瞻性随访脑干或小脑出血患者，系统量化格莫三角关键纤维通路的扩散张量成像变化，解析继发性肥大性下橄榄核变性的形成机制及其影像学演变规律，阐明肥大性下橄榄核变性对平衡、吞咽及日常生活能力等长期预后的影响，并构建基于DTI的早期预测模型，为精准识别HOD发病高危人群和优化卒中后康复管理提供依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18岁及以上； 2.经头颅CT或MRI确诊为脑干出血或小脑出血； 3.发病后能够在研究规定时间窗内完成MRI及DTI检查； 4.临床资料和影像学资料完整，能够配合随访及神经功能评估； 5.患者本人或法定代理人知情同意参加本研究。 1.年龄18岁及以上；2.经头颅CT或MRI确诊为脑干出血或小脑出血；3.发病后能够在研究规定时间窗内完成MRI及DTI检查；4.临床资料和影像学资料完整，能够配合随访及神经功能评估；5.患者本人或法定代理人知情同意参加本研究。；

排除标准

1.既往已诊断肥大性下橄榄核变性或存在相关下橄榄核病变者； 2.存在MRI检查禁忌证，如心脏起搏器、不可兼容金属植入物或严重幽闭恐惧症等； 3.合并严重颅脑外伤、脑肿瘤、脑炎、脱髓鞘疾病或其他可能影响脑干、小脑及相关神经通路评估的疾病者； 4.影像学资料质量差，不能完成DTI后处理或纤维束追踪分析者； 5.合并严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全或其他严重疾病，不能完成随访者； 6.妊娠或哺乳期女性； 7.研究者认为不适合参加本研究的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁德市闽东医院

研究负责人电话

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